Política y problemática de ladonación de plasma22 de abril de 2013Lluis Puig RoviraMarta Rodríguez Aliberas
• Actividad BST• Obtención del plasma• Transformación del plasma• Seguridad y calidad del plasma• Indicaciones para el uso...
Actividad 2011DONACIÓNSangre total 271.306Plasma de aféresis 10.436TRANSFUSIÓNHematíes 259.604Plaquetas 33.663Plasma 36.51...
• Sangre total• PlasmafèresisObtención del plasma
TextDonación de sangre totalSangre Total450 ml Sangre65 ml S. Anticoagulanteconservante(CPD)CPD : Citrato Fosfato Dextrosa
Obtención de plasma a partir de sangre totalPlasma1 unidadSangreTotalHematies1 concentradoPlasmaRicoPlaquetasPlaquetas1 un...
Plasmaferesis. Donación selectiva de plasmaProcesoExtracción sangre del donante (Unipunción)Administración de anticoagulan...
Estimación de cantidad de plasma a obtenerOrigen SANGRE TOTAL PLASMAFERESISFrecuencia donación 4 año 1 cada 15 díasObtenci...
Transformación del plasmaPlasmaFraccionamiento industrialCongelación Ràpida-18ºCAntes 8h posextraccion(24h)Descongelación...
Conservación del plasmaConservación36 meses Tª ≤ –25ºC3 meses Tª entre -18 i -25ºCDescongelación 37ºC(15-20 minutos)TRANSF...
Securización del plasmaCUARENTENAVentajas-Plasma sin modificación de propiedades-Seguro para los patógenos analizados-No r...
Seguridad del plasma• Transmisión de patógenos• TRALI• Pacientes con déficit IgA
Selección del donanteSeguridad del donanteDescartar a los donantes a losque la extracción de sangre oplasma puede provocar...
Validación analítica de las donacionesTransmisión de patógenosABO, Rh(D) y otros antígenos eritrocitariosPrevención enferm...
Infección aguda por HIV0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100días post exposiciónanti-HIVRNA HIVPeriodo ventana 22 díasPeriodo e...
Incidencia VIH en donantes de sangreDonaciones Período ventanaEEUU 66.000.0000 32 1/2.000.000Canada 4.140.862 2 1/3.800.00...
Riesgo de transmisión por transfusiónPatógenoPeriodoventanaPeriodoeclipseIncidenciaCataluñaVIH 20 días 11 días 1/301.316VH...
Riesgo de transmisión por transfusiónPatógenos emergentes<<Riesgo desconocido>>• Severe Acute Respiratory Syndrome(SARS): ...
Seguridad de la inactivación plasmaCRITERIOS Food and Drug Admisnitration (FDA)•Métodos que eliminan o inactivan patógenos...
Seguridad de la inactivación plasmaSolvente detergente- Activo frente virus con envoltura lipídica(5 – 6 log)-Poco activo ...
Efectos de la inactivación del plasmaNivel Factor Azul de metileno Amotosaleno RiboflavinaFibrinogeno 65% (*) 83% 79%Facto...
Toxicidad de la inactivación del plasma• No se ha evidenciado toxicidad aguda atribuible a losmétodos de inactivación del ...
Reacciones anafilácticas con azul metileno“Anaphylactic reaction after methylene blue-treated plasma transfusion”P. Dewach...
Reflexiones sobre la seguridad plasma•El riesgo de transmisión de VIH, VHC i VHB es ínfimo, pero existe el riesgo(desconoc...
Riesgo transmisión patógenosPlasma funcionalmente peorRiesgo complicacionesCoste
PLASMA TRANSFUNDIDO EN ESPAÑA 2006SETS 2006
TRALI : Tranfusion Related Acute Lung InjuryLesión Pulmonar Aguda asociada a la TransfusiónEdema pulmonar agudo, no cardio...
TRALIPeriodo Nº casos Plasma Plaquetas Hematíes Múltiples Tasa2003-200848 15 (31%) 9 (19%) 18 (37%) 6 (13%) 1/43.0002009-2...
Pacientes con Déficit IgA• IgA se encuentra en las superficies mucosas• Inmunodeficiencia primaria más común con déficit s...
Indicaciones para el uso del plasma
COAGULOPATIA + HEMORRAGIAIndicaciones para el uso del plasmaINDICADOPTTPúrpura fulminante en déficitcongénito proteína C o...
Valoración de la efectividad del plasmaCLINICATransfusión profiláctica: ausencia de hemorragia en presenciade alteración d...
Valoración de la efectividad del plasmaPARAMETROS DE LABORATORIO•Baja correlación entre los parámetros biológicos y lasman...
Uso correcto del plasma“The use of FFP in England; high levels of inappropiate use in adults and children”S.J. Stanworth e...
Uso del plasma en Cataluña 200760.4%Hemorragia aguda 41.3%Hemorragia y hepatopatía 8.0%Trasplante hepático 1,6%Prevención ...
Consumo de plasma en Cataluña
Uso del plasma en la hemorragia masiva<<Ante el riesgo de losproductos sanguíneos,la mejor opción es limitarsu uso>>Hemorr...
Uso del plasma en la hemorragia masivaEn los enfermos con politraumatismos graves:• Aprox 20% presentan coagulopatía en el...
Conclusiones• Se obtiene mayor cantidad de plasma con la plasmaféresis,aunque es un procedimiento más largo y requiere un ...
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Política y problemática de la donación de plasma

Published on: Mar 4, 2016
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Transcripts - Política y problemática de la donación de plasma

  • 1. Política y problemática de ladonación de plasma22 de abril de 2013Lluis Puig RoviraMarta Rodríguez Aliberas
  • 2. • Actividad BST• Obtención del plasma• Transformación del plasma• Seguridad y calidad del plasma• Indicaciones para el uso del plasmaíndice
  • 3. Actividad 2011DONACIÓNSangre total 271.306Plasma de aféresis 10.436TRANSFUSIÓNHematíes 259.604Plaquetas 33.663Plasma 36.512Crioprecipitado 1.310
  • 4. • Sangre total• PlasmafèresisObtención del plasma
  • 5. TextDonación de sangre totalSangre Total450 ml Sangre65 ml S. Anticoagulanteconservante(CPD)CPD : Citrato Fosfato Dextrosa
  • 6. Obtención de plasma a partir de sangre totalPlasma1 unidadSangreTotalHematies1 concentradoPlasmaRicoPlaquetasPlaquetas1 unidad
  • 7. Plasmaferesis. Donación selectiva de plasmaProcesoExtracción sangre del donante (Unipunción)Administración de anticoagulanteSeparación por centrifugaciónRecogida selectiva del plasmaRetorno del resto de células al donanteACDACD = Solución anticoagulante Acido cítrico -Citrato sòdico- Dextrosa
  • 8. Estimación de cantidad de plasma a obtenerOrigen SANGRE TOTAL PLASMAFERESISFrecuencia donación 4 año 1 cada 15 díasObtención por donación 250 ml 600 ml(300-600)Volumen anual 1 Litro 15 litrosDuración proceso 10-15 minutos 45-60 minutosPlasmaAféresisPlasma
  • 9. Transformación del plasmaPlasmaFraccionamiento industrialCongelación Ràpida-18ºCAntes 8h posextraccion(24h)DescongelaciónLenta 4ºC10-24hPlasmaFrescoCongeladoPFCPlasmaSobrenadanteCrioprecipitadoContiene:FVII, FIX, FX FXI, ADAMS-13Uso: RPT en PTT*RPT: recambio Plasmático Terapéutico*PTT: Púrpura Trombotica TrombocitopenicaContiene:Fibrinógeno, FVIII, FXIII, FvW, FXIIIUso: hipofibrinogenemia, hemofilia,Enfermedad de von Willebrand
  • 10. Conservación del plasmaConservación36 meses Tª ≤ –25ºC3 meses Tª entre -18 i -25ºCDescongelación 37ºC(15-20 minutos)TRANSFUSIÓN<24h
  • 11. Securización del plasmaCUARENTENAVentajas-Plasma sin modificación de propiedades-Seguro para los patógenos analizados-No requiere ninguna tecnología especialDesventajas-Riesgo de transmisión otros patógenos-Complejidad logística-Necesidad de espació a -30ºC-Requiere donantes habitualesSolvente/detergenteMezcla múltiples unidades(300-1200L PL i 380-5000 dnte)Filtración eliminar célulasMezcla solvente orgánico ydetergente + incubacióndurante 4 horas a 30ºC.Eliminar S/DDestrucción mb lipídicacélula o patógenoSustancias que sefijan al DNA o RNAalterándolo después de unafotoactivación (UVA)impidiendo la proliferacióncelular pej: azul demetileno, amotosaleno,riboflavinaINACTIVACIÓN
  • 12. Seguridad del plasma• Transmisión de patógenos• TRALI• Pacientes con déficit IgA
  • 13. Selección del donanteSeguridad del donanteDescartar a los donantes a losque la extracción de sangre oplasma puede provocarcomplicaciones.Seguridad del receptorEvitar la donación de aquellaspersonas con enfermedades oportadoras de patógenos quepueden transmitirse por latransfusión.Se descartan el 10% de losposibles donantes.
  • 14. Validación analítica de las donacionesTransmisión de patógenosABO, Rh(D) y otros antígenos eritrocitariosPrevención enfermedades transmisibles•HBsAg•Anticuerpos anti VHC•Anticuerpos anti VIH•Anticuerpos anti HTLV I/II•Anticuerpos anti Tripanosoma cruzi(Chagas) en donantes de riesgo•Lúes (TPHA)•NAT de VHC, VHB y VIHNAT: Nucleotide Amplification Test
  • 15. Infección aguda por HIV0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100días post exposiciónanti-HIVRNA HIVPeriodo ventana 22 díasPeriodo eclipse 11 díasPeríodo ventana. Pruebas NAT
  • 16. Incidencia VIH en donantes de sangreDonaciones Período ventanaEEUU 66.000.0000 32 1/2.000.000Canada 4.140.862 2 1/3.800.000Alemania 31.524.571 23 1/4.485.000Italia 7.932.430 14 1/555.556España 5.730.257 10 1/573.020Catalunya 1.807.897 6 1/301.316
  • 17. Riesgo de transmisión por transfusiónPatógenoPeriodoventanaPeriodoeclipseIncidenciaCataluñaVIH 20 días 11 días 1/301.316VHB 50 días 25 días 1/87.281VHC 58 días 7 días 1/2.474.585Período ventana y eclipsePatógenos conocidosPeríodo eclipse Riesgo transmisiónVIH 2.91/1M 1 por 1,6 M donacionesVHB 5.97/1M 1 por 200.000 donacionesVHC 0.7/1M 1 por 32 M donaciones
  • 18. Riesgo de transmisión por transfusiónPatógenos emergentes<<Riesgo desconocido>>• Severe Acute Respiratory Syndrome(SARS): 2003 Hong-Kong, Vietnam• Chikumgunya: 2005 Isla Reunión, 2007 Emilia Romanga, 2010 Francia• Gripe A: 2009• WNV: 2008 EmiliaRomanga, 2009 Ucrania, Rumania i Grecia, 2010 España(Cádiz), 2011 Italia, Grecia, Turquía, Ucrania• Dengue: 2009 Brasil, Bolivia…• Malaria: 2011-2012 Grecia
  • 19. Seguridad de la inactivación plasmaCRITERIOS Food and Drug Admisnitration (FDA)•Métodos que eliminan o inactivan patógenos, incluyendo patógenosemergentes, sin afectar la función y la supervivencia de loscomponentes sanguíneos tratados•Ninguno de los elementos químicos añadidos al componente sanguíneopuede tener toxicidad para el receptor ni capacidad inmunogénica•Cualquier riesgo derivado de la alteración de los componentessanguíneos tratados debe ser menor al riesgo de transmisión de agentespatógenos producida por la transfusión de componentes no tratados
  • 20. Seguridad de la inactivación plasmaSolvente detergente- Activo frente virus con envoltura lipídica(5 – 6 log)-Poco activo ante virus sin envoltura lipidica (0– 1.22 log)Azul de metileno-No activo frente virus intraleucocitarios(congelación o filtración del plasma)-Muy activo frente virus con envoltura lipídica (5– 7 log)-Actividad variable frente a los virus sin envoltura(VHA 0 log, WNV 5.7 log)-Poco activo o inactivo frente bacterias i protozoosAmotosalen, Riboflavina- Eficaz en la inactivación de virus, bacterias y protozoos(5 – 7 log)Virus CONenvoltura lipídicaVIHVHBVHCCMVWNVHTLV I/IIVirus SINenvoltura lipídicaVHAParvovirus B19
  • 21. Efectos de la inactivación del plasmaNivel Factor Azul de metileno Amotosaleno RiboflavinaFibrinogeno 65% (*) 83% 79%Factor II 92% 89% 85%Factor V 90% 94% 79%Factor VII 93% 88% 79%Factor VIII 77% 78% 69%Factor X 88% 84% 80%(*) porcentaje de recuperaciónSolvente detergente: descenso de los factores de la coagulación del 10 -15%,descenso de proteína S del 50%.
  • 22. Toxicidad de la inactivación del plasma• No se ha evidenciado toxicidad aguda atribuible a losmétodos de inactivación del plasma• Dado que estas substancias interfieren con el ADN, existe eltemor de que puedan producir mutaciones con efectoteratogénico y carcinogénico• Las dosis necesarias para producir estas complicacionesserian muy superiores a las que reciben los enfermos en lastransfusiones
  • 23. Reacciones anafilácticas con azul metileno“Anaphylactic reaction after methylene blue-treated plasma transfusion”P. Dewachter et al. Br. J. Anaesth. 2011; 106: 687 – 689.“Anaphylactic shock to fresh-frozen plasma inactivatedwith methylene blue”K. Nubret et al. Transfusion 2011; 51: 125 – 128.Año Reac. graves Asociadas aPFAsociadas aPQAsociadas aCH2008 8 0.021% 0.027% 0.0008%2009 10 0.015% 0.023% 0.0033%2010 9 0.017% 0.018% 0.0016%REACCIONES ALÉRGICAS GRAVES EN CATALUÑA 2008 - 2010
  • 24. Reflexiones sobre la seguridad plasma•El riesgo de transmisión de VIH, VHC i VHB es ínfimo, pero existe el riesgo(desconocido) de transmisión de patógenos emergentes.¿Cual es el riesgo real de los patógenos emergentes?• El plasma inactivado tiene menos riesgo de transmitir patógenos.• La inactivación del plasma reduce los niveles de factores de coagulación.•El plasma inactivado es eficaz en el tratamiento de las coagulopatíasadquiridas y congénitas¿Es aceptable la disminución de la concentración de algunasproteínas del plasma en beneficio de la seguridad que proporcionanlas técnicas de atenuación de patógenos?•Las dosis de AM i AM necesarias para provocar mutaciones en humanosson mucho mayores a las empleadas en transfusión.•La transfusión de plasma tratado con azul de metileno a provocadoreacciones anafilácticas graves.¿Es necesario ser prudente ante el riesgo del plasma inactivado?
  • 25. Riesgo transmisión patógenosPlasma funcionalmente peorRiesgo complicacionesCoste
  • 26. PLASMA TRANSFUNDIDO EN ESPAÑA 2006SETS 2006
  • 27. TRALI : Tranfusion Related Acute Lung InjuryLesión Pulmonar Aguda asociada a la TransfusiónEdema pulmonar agudo, no cardiogénico,debido a la presencia en la sangre deldonante, de anticuerpos dirigidoscontra los antígenos del sistema HLA oantígenos específicos de losneutrófilosSe asocia esencialmente a transfusión deplasmaEstos anticuerpos son secundarios atransfusiones i embarazos.HLA : Human Leukocyte Antigen
  • 28. TRALIPeriodo Nº casos Plasma Plaquetas Hematíes Múltiples Tasa2003-200848 15 (31%) 9 (19%) 18 (37%) 6 (13%) 1/43.0002009-2010 (*)7 0 0 6 1 (14%) 1/96.000Incidencia TRALI(*) Transfusión de plasma procedente únicamente de donantes del sexo masculinoPrevención TRALI•Uso de plasma procedente de hombres•Eliminar donantes involucrados en episodios de TRALI
  • 29. Pacientes con Déficit IgA• IgA se encuentra en las superficies mucosas• Inmunodeficiencia primaria más común con déficit selectivo IgA• Prevalencia 1 de cada 500 personas• Clínica: asintomático  infecciones /fenómenos autoinmunes/ alergia• Posibilidad de tener anticuerpos anti IgA  Anafilaxia• Prevención: uso de plasma deficiente en IgA destinado areceptores con déficit de IgA que han desarrollado anticuerposanti IgA, de naturaleza IgG, que provocan reacciones anafilácticassecundarias a la administración de plasma normal.
  • 30. Indicaciones para el uso del plasma
  • 31. COAGULOPATIA + HEMORRAGIAIndicaciones para el uso del plasmaINDICADOPTTPúrpura fulminante en déficitcongénito proteína C o SAlteraciones globales de lacoagulación con hemorragia ode forma preventiva antecirugía o exploracionesinvasivasDéficit congénito de algún factorde la coagulación en ausenciade concentrado especificoNO indicadoReposición de la volemiaComplemento nutricionalAporte inmunoglobulinasAlteraciones mínimas coagulaciónen ausencia de hemorragiaHepatopatía terminalAporte factor de coagulación siexiste producto especifico másseguro
  • 32. Valoración de la efectividad del plasmaCLINICATransfusión profiláctica: ausencia de hemorragia en presenciade alteración de la coagulación y cirugía o exploracióninvasiva“The evidence-based use of FFP and cryoprecipitate forabnormalities of coagulation tests and clinical coagulopaty”S. J. Stanworth. Hematology, Am Soc Hematol EducProgram 2007No existe una clara evidencia de la eficacia de latransfusión profiláctica de PF en diversas alteracionesde la coagulación.Transfusión terapéutica: cese de la hemorragia
  • 33. Valoración de la efectividad del plasmaPARAMETROS DE LABORATORIO•Baja correlación entre los parámetros biológicos y lasmanifestaciones clínicas.•Respuesta escasa i variable de los datos biológicos enrelación a la transfusión de PF.
  • 34. Uso correcto del plasma“The use of FFP in England; high levels of inappropiate use in adults and children”S.J. Stanworth et al. Transfusion 51:62-70. 2011Motivo para administrar plasma fresco enenfermos adultosn = 4635Hemorragia 2503 (54%)Anomalía coagulación, previo (n=1069) o durante(n=360) intervención quirúrgica o procedimientoinvasivo1429 (31%)Mejorar anomalía coagulación sin hemorragia 575 (12%)Causa no conocida 128 (3%)El 14% de las transfusiones de PF se realizaron en enfermos con tratamientoanticoagulante, en lugar de administrar complejo de protrombina.Reducción de los parámetros coagulación(dosis media de PF: 11 mL/kg)INR - 0.2 - 0.7 - 0.0T.P. - 1.9 segundos - 5.9 – 0.1
  • 35. Uso del plasma en Cataluña 200760.4%Hemorragia aguda 41.3%Hemorragia y hepatopatía 8.0%Trasplante hepático 1,6%Prevención hemorragia en hepatopatía 10.4%Hemorragia y anticoagulantes orales 3.6%Tratamiento anticoagulantes orales i cirugía 4.4%Revertir tratamiento trombolítico 0.2%CID 8.4%PTT/SHU 8.3%Déficit aislado factor coagulación 2.4%Reconstitución CH 1.1%Otros 10.4%
  • 36. Consumo de plasma en Cataluña
  • 37. Uso del plasma en la hemorragia masiva<<Ante el riesgo de losproductos sanguíneos,la mejor opción es limitarsu uso>>HemorragiaporTraumatismoCoagulopatíaMantenimientode lavolemiaTransfusiónCHTransfusióndePF i/o PQPruebascoagulaciónyplaquetasAlteradas?SíPérdidasdel30%Pérdidasdel150%
  • 38. Uso del plasma en la hemorragia masivaEn los enfermos con politraumatismos graves:• Aprox 20% presentan coagulopatía en el ingreso al hospital• La causa de muerte es el traumatismo  afectación SNC y hemorragia.• Mortalidad según INR (Bagdad J. R. Hess. Transfusion 2006).INR < 1.5 mortalidad de 5%. (94% de los enfermos).INR > 1.5 mortalidad de 30%• La administración de plasma y plaquetas de forma precoz se hademostrado eficaz en el control de la hemorragia y en la mejoría de lasupervivencia.•Se han propuesto diversos protocolos:– CH:PF:PQ 1:1:1 (M. A Borgman et al. J. Trauma 2007)– 10 CH + 4 PF + 2 PQ (O.L. Gunter et al. J. Trauma 2008)…•No se recomienda administrar mas de 1 unidad de PF por cada 3 CH(J. D. Roback et al. Transfusion 2010).
  • 39. Conclusiones• Se obtiene mayor cantidad de plasma con la plasmaféresis,aunque es un procedimiento más largo y requiere un buenacceso venoso. Gestión de recursos• Existen diferentes productos derivados del plasma paradiferentes usos• Seguridad y calidad del plasma: cuarentenado vs inactivado• Técnicas para la minimización de la transmisión de patogenos.Vigilancia de los patógenos emergentes.• Uso adecuado del plasma. Protocolos

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