REDEPOC Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC.
<ul><li>- Caquexia </li></ul><ul><li>- Atrofia muscular </li></ul><ul><li>- Osteoporosis </li></ul><ul><li>- Depresión </...
<ul><li>Considerar la posibilidad de EPOC y realizar una espirometría, si están presentes algunos de estos indicadores en ...
Estudio IBERPOC 1990 Leves: 38.3% Mod.: 39.7% Graves: 22% Sobradillo V et al. Chest. 2000 Oct;118(4):981-9.
Prevalencia de tabaquismo en España 2006 (edad ≥ 16 años) Prevalencia Global Varones Mujeres Fumadores diarios 26,4 ...
,Lancet 2009; 374: 704–11
Índice BODE Modificado Milo A Puhan, Judith Garcia-Aymerich,Lancet 2009; 374: 704–11
Índice ADO Lancet 2009; 374: 704–11
Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC 2 Impacto de la EPOC 1 Inte...
Miravitlles M, et al. Thorax 2009; 64:863-8 EPISCAN Sobradillo V, et al. Chest 2000; 118: 981-9 IBERPOC Prevalencia de la ...
H M T 40 - 49 50 - 59 60 - 69 70 - 79 Miravitlles M, et al. Thorax 2009; 64:863-8 Prevalencia de la EPOC 0 % 30 % 20% 10 ...
1 3 1 6 9 8 5 0 2 5 6 9 0 2 0 0 0 4 0 0 0 6 0 0 0 8 0 0 0 1 0 0 0 0 Costes sociales medios por paciente (Euros) Leve Mode...
Evolución de las principales causas de muerte % por 100.000 habitantes 0 300 200 100 400 500 250 150 50 350 450 0 50 75 25...
¿Cuál es el papel de la atención primaria? - La AP es la puerta de entrada al sistema: <ul><li>Control de la enfermedad e...
Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC Impacto de la EPOC 1 Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC 2
La EPOC se define como una enfermedad prevenible y tratable caracterizada por una limitación crónica y poco reversible al ...
Exposición FACTORES DE RIESGO FEV 1 /FVC ≤ 0.7 postbroncodilatador Diagnóstico en la EPOC SINTOMAS Tos Expectoración Dis...
Clasificación de gravedad de la EPOC Basada en FEV 1 post-broncodilatador FEV 1 / FVC < 0.7 FEV 1  80% Estadio I (lev...
Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC 2 Impacto de la EPOC 1 Inte...
Prevalencia de la EPOC en España Estudio IBERPOC 1 NAVARRA 1 1 2 - Oviedo Burgos Cáceres Vizcaya Sevilla Manlleu Madrid S...
SANIDAD 2009 Ministerio de Sanidad y Política Social Estrategia en EPOC del sistema nacional de salud 2. Desarrollo de la...
Cribado en EPOC Guía clínica SemFyC-SEPAR 2010 (en prensa) La espirometría de cribado se debería realizar en personas mayo...
 
HERRAMIENTA DE CRIBAJE COPD6 <ul><li>Metaanálisis de 11 estudios (31.333 pacientes) que comparaban el FEV1/FVC con el FEV1...
¿Cuál es el papel de la atención primaria? - La AP es la puerta de entrada al sistema: <ul><li>Control de la enfermedad e...
Historia natural de la EPOC … Edad (años) FEV 1 (% del valor a los 25 años) Muerte Fletcher C & Peto R. Br Med J Med 1977...
Edad (años) FEV 1 (% del valor a los 25 años) Evolución multidimensional de la EPOC 100 75 50 25 0 25 50 75 Exacerbacion...
Síntomas y uso de medicación por niveles de FEV 1 FEV 1 , Forced expiratory volume in one second; OAD, obstructive airwa...
¿Cuáles son los objetivos del tratamiento precoz? Intervención precoz Frenar progresión de la enfermedad Mejorar control E...
Mejoría de la evolución del FEV 1 tras dejar de fumar Ex-fumadores Fumadores FEV 1 (l) postBD años 2.9 2.8 2.7 2.6 2.5 ...
Impacto de programa de tabaquismo sobre la mortalidad 1.00 0.95 0.90 0.85 0.80 Proporcion de pacientes sin evento 0 1 2 3 ...
Efecto del corticoide inhalado sobre el FEV 1 Highlan KB, et al. Ann Intern Med 2003; 138:969-73
Tiotropium y función pulmonar EPOC leve * P <0.01, † P <0.001, ‡ P <0.0001 vs. placebo Adapted from: Johansson et al. ...
Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC 2 Impacto de la EPOC 1 Inte...
Eficacia de Tiotropio a largo plazo (UPLIFT ® ) <ul><li>Diseño del estudio </li></ul><ul><ul><li>Ensayo clínico de 4 años ...
UPLIFT  Diseño del estudio Tashkin DP et al. UPLIFT Study Investigators. N Engl J Med 2008;359:1543-54
Estadío GOLD II <ul><li>El estudio UPLIFT incluye un elevado número de pacientes en estadio GOLD II (2,739 pacientes, 46...
Distribución Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78. 2027 Withdrew during screening or failed to meet entry criter...
Características demográficas *Used alone or in combination † Includes short- or long-acting anticholinergics Decramer M ...
*P<0.0001 vs. control. Repeated measure ANOVA was used to estimate means. Estimated means are adjusted for baseline measur...
Meses *P<0.0001 vs. control. Repeated measure ANOVA was used to estimate means. Estimated means are adjusted for baseline ...
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Conclusiones <ul><li>Tiotropio consigue mejorías significativas en: </li></ul><ul><ul><li>Función Pulmonar (incluyendo t...
Subanálisis UPLIFT: Pacientes Naïve <ul><li>OBJETIVO: </li></ul><ul><li>Evaluar la eficacia de tiotropio en pacientes naïv...
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Calidad de Vida: SGRQ 46 Total score <ul><li>Tasa de caída del SGRQ fue más lenta en TIO comparado con PBO </li></ul><ul...
Exacerbaciones <ul><li>El riesgo de hospitalizaciones por exacerbación se redujo en un 23% (HR: 0.77; 95%CI 0.62-0.94, p=0...
Conclusiones <ul><li>En pacientes “Maintenance Naïve”, Tiotropio: </li></ul><ul><ul><li>Enlentece la tasa de caída de la f...
Pacientes con EPOC ≤ 50 años <ul><li>Poco se sabe acerca del curso clínico de la EPOC en pacientes más jóvenes. </li></...
Pacientes de EPOC ≤ 50 años – Función pulmonar *P<0.05 versus control. Repeated measure analysis of variance was used ...
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<ul><li>Diferencia en la tasa de caida del FEV1 post-bronc con Tiotropio vs control de 20 mL/año (p<0.01) </li></ul><ul><l...
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Poneredepoc familia

Published on: Mar 4, 2016
Published in: Health & Medicine      
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Transcripts - Poneredepoc familia

  • 1. REDEPOC Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC.
  • 2. <ul><li>- Caquexia </li></ul><ul><li>- Atrofia muscular </li></ul><ul><li>- Osteoporosis </li></ul><ul><li>- Depresión </li></ul><ul><li>- Anemia normocítica normocrómica </li></ul><ul><li>- Aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular </li></ul>Eur Respir J 2003; 21(2):347-360
  • 3. <ul><li>Considerar la posibilidad de EPOC y realizar una espirometría, si están presentes algunos de estos indicadores en un individuo > 40 años: </li></ul><ul><li>Disnea (progresiva, persistente). </li></ul><ul><li>Tos Crónica. </li></ul><ul><li>Aumento crónico de la producción de esputo. </li></ul><ul><li>Exposición a factores de riesgo </li></ul><ul><li>FEV1 / FVC inferior a 70%. </li></ul><ul><li>(Post BD) </li></ul>
  • 4. Estudio IBERPOC 1990 Leves: 38.3% Mod.: 39.7% Graves: 22% Sobradillo V et al. Chest. 2000 Oct;118(4):981-9.
  • 5. Prevalencia de tabaquismo en España 2006 (edad ≥ 16 años) Prevalencia Global Varones Mujeres Fumadores diarios 26,4 % 31,6 % 21,5 % Fumadores ocasionales 3,1 % 3,8 % 2,4 % Ex-Fumadores 20,5 % 28,1 % 13,2 % Nunca han fumado 50% 36,6 % 62,9 % Fuente: Encuesta Nacional de Salud 2006.
  • 6. ,Lancet 2009; 374: 704–11
  • 7. Índice BODE Modificado Milo A Puhan, Judith Garcia-Aymerich,Lancet 2009; 374: 704–11
  • 8. Índice ADO Lancet 2009; 374: 704–11
  • 9. Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC 2 Impacto de la EPOC 1 Intervención precoz 3 Evidencia de Tiotropio en el tratamiento precoz de la EPOC - Subanálisis UPLIFT: GOLD II - Subanálisis UPLIFT: Pacientes naïve - Subanálisis UPLIFT: Pacientes <50 años - Seguridad tiotropio 4
  • 10. Miravitlles M, et al. Thorax 2009; 64:863-8 EPISCAN Sobradillo V, et al. Chest 2000; 118: 981-9 IBERPOC Prevalencia de la EPOC en España 10.2% 40-80 años 1 1 1 2 - Oviedo Burgos Vic Sevilla Barcelona Madrid (2) Córdoba Huesca Requena Vigo 1 1 1 2 - Oviedo Burgos Cáceres Vizcaya Sevilla Manlleu Madrid 9.1% 40-69 años
  • 11. H M T 40 - 49 50 - 59 60 - 69 70 - 79 Miravitlles M, et al. Thorax 2009; 64:863-8 Prevalencia de la EPOC 0 % 30 % 20% 10 % 40 % 25 % 15 % 5 % 35 % H M T H M T M T H EPOC leve EPOC moderado EPOC grave / muy grave España: datos por edad y sexo La mayoría son Estadios I y II
  • 12. 1 3 1 6 9 8 5 0 2 5 6 9 0 2 0 0 0 4 0 0 0 6 0 0 0 8 0 0 0 1 0 0 0 0 Costes sociales medios por paciente (Euros) Leve Moderado Grave Izquierdo JL. Respir Med 2003; 97 (Suppl C): S61-S69. Coste de la EPOC 750 - 1000 millones de euros Por gravedad (FEV 1 )
  • 13. Evolución de las principales causas de muerte % por 100.000 habitantes 0 300 200 100 400 500 250 150 50 350 450 0 50 75 25 1970 1974 1978 1982 1986 1990 1994 1998 2002 1970 1974 1978 1982 1986 1990 1994 1998 2002 Cáncer Accidentes Diabetes EPOC % por 100.000 habitantes Cardiopatía isquémica Ictus 3ª causa de muerte mundial (2030)
  • 14. ¿Cuál es el papel de la atención primaria? - La AP es la puerta de entrada al sistema: <ul><li>Control de la enfermedad en todas sus etapas </li></ul><ul><li>Maximizar la atención integral (comorbilidad) </li></ul><ul><li>Prevención de exacerbaciones </li></ul><ul><li>Atención al final de vida </li></ul><ul><li>Asistencia domiciliaria </li></ul>Intervención precoz Diagnóstico precoz Tratamiento precoz
  • 15. Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC Impacto de la EPOC 1 Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC 2
  • 16. La EPOC se define como una enfermedad prevenible y tratable caracterizada por una limitación crónica y poco reversible al flujo aéreo. Esta limitación al flujo aéreo es por lo general progresiva y está asociada a una reacción inflamatoria anómala a partículas nocivas o gases, principalmente al humo de tabaco. Aunque la EPOC afecta a los pulmones, también se caracteriza por presentar efectos sistémicos. Definición EPOC Guía clínica SemFyC-SEPAR 2010 (en prensa)
  • 17. Exposición FACTORES DE RIESGO FEV 1 /FVC ≤ 0.7 postbroncodilatador Diagnóstico en la EPOC SINTOMAS Tos Expectoración Disnea Tabaco Humo de leña Partículas nocivas ESPIROMETRIA
  • 18. Clasificación de gravedad de la EPOC Basada en FEV 1 post-broncodilatador FEV 1 / FVC < 0.7 FEV 1  80% Estadio I (leve) FEV 1 / FVC < 0.7 FEV 1 :  50% - <80% FEV 1 / FVC < 0.7 FEV 1 :  30% - <50% FEV 1 / FVC < 0.7 FEV 1 : <30% o FEV 1 : <50% + insuficiencia respiratoria crónica Estadio II (moderado) Estadio III (grave) Estadio IV (muy grave)
  • 19. Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC 2 Impacto de la EPOC 1 Intervención precoz 3
  • 20. Prevalencia de la EPOC en España Estudio IBERPOC 1 NAVARRA 1 1 2 - Oviedo Burgos Cáceres Vizcaya Sevilla Manlleu Madrid Sobradillo V, et al. Chest 2000; 118: 981-9 IBERPOC 9,1% 40-69 años 78,2% NO diagnóstico previo de EPOC 51,7% EPOC graves SIN tratamiento previo
  • 21. SANIDAD 2009 Ministerio de Sanidad y Política Social Estrategia en EPOC del sistema nacional de salud 2. Desarrollo de las líneas estratégicas 2.1. Prevención y detección precoz Recomendaciones (diagnóstico precoz): Realizar intervenciones dirigidas a la captación de población de riesgo , especialmente si presentan síntomas respiratorios (tos, disnea y expectoración diaria) Realizar experiencias piloto para evaluar la eficiencia de los programas de detección precoz en personas fumadoras sin síntomas respiratorios. Valorar la puesta en marcha en determinadas áreas geográficas de iniciativas alternativas tales como unidades móviles o telemedicina. … . Realizar intervenciones dirigidas a la captación de población de riesgo , especialmente si presentan síntomas respiratorios (tos, disnea y expectoración diaria)
  • 22. Cribado en EPOC Guía clínica SemFyC-SEPAR 2010 (en prensa) La espirometría de cribado se debería realizar en personas mayores de 40 años con historia acumulada de tabaquismo (10 paquetes/año) y síntomas sugestivos de EPOC. GRADE: Evidencia moderada, recomendación fuerte a favor. En ausencia de síntomas respiratorios, de momento no se dispone de suficiente información para recomendar o no la búsqueda activa y sistemática de pacientes con EPOC. GRADE: Evidencia moderada, recomendación débil en contra
  • 24. HERRAMIENTA DE CRIBAJE COPD6 <ul><li>Metaanálisis de 11 estudios (31.333 pacientes) que comparaban el FEV1/FVC con el FEV1/FEV6 para el diagnóstico de obstrucción de la vía aérea. </li></ul><ul><ul><li>Sensibilidad 95% </li></ul></ul><ul><ul><li>Especificidad 97,4% </li></ul></ul><ul><ul><li>Parámetros válidos para el cribado </li></ul></ul><ul><ul><li>El FEV6 es una alternativa a la FVC exacta, fiable, más reproducible y requiere menos exigencia para el paciente (1) </li></ul></ul><ul><ul><li>FEV1/FEV6 es fácil de realizar y cumple los criterios de repetibilidad para el diagnóstico. </li></ul></ul>Dispositivo basado en el FEV1/FEV6: parámetro que mide la obstrucción de las vías áreas 1 Jing J-Y et al. Chest 2008; 135: 991 –998 .
  • 25. ¿Cuál es el papel de la atención primaria? - La AP es la puerta de entrada al sistema: <ul><li>Control de la enfermedad en todas sus etapas </li></ul><ul><li>Maximizar la atención integral (comorbilidad) </li></ul><ul><li>Prevención de exacerbaciones </li></ul><ul><li>Atención al final de vida </li></ul><ul><li>Asistencia domiciliaria </li></ul>Intervención precoz Diagnóstico precoz Tratamiento precoz
  • 26. Historia natural de la EPOC … Edad (años) FEV 1 (% del valor a los 25 años) Muerte Fletcher C & Peto R. Br Med J Med 1977; 1: 1645-1648 100 75 50 25 0 25 50 75 GOLD I GOLD II GOLD III GOLD IV Intervención precoz (Frenar caída del FEV 1 ) Asintomático
  • 27. Edad (años) FEV 1 (% del valor a los 25 años) Evolución multidimensional de la EPOC 100 75 50 25 0 25 50 75 Exacerbaciones Síntomas SGRQ Comorbilidad Frenar caída del FEV 1 Intervención precoz Disminuir las consecuencias multidimensionales de la enfermedad Control precoz ¿Asintomático?
  • 28. Síntomas y uso de medicación por niveles de FEV 1 FEV 1 , Forced expiratory volume in one second; OAD, obstructive airway disease Adapted from: Lindberg A et al. Respir Med 2006 Feb;100:264 – 72.
  • 29. ¿Cuáles son los objetivos del tratamiento precoz? Intervención precoz Frenar progresión de la enfermedad Mejorar control Evolución multidimensional
  • 30. Mejoría de la evolución del FEV 1 tras dejar de fumar Ex-fumadores Fumadores FEV 1 (l) postBD años 2.9 2.8 2.7 2.6 2.5 2.4 0 2 3 4 5 1 Scanlon et al, Am J Respir Crit Care Med 2000; 161: 381-90
  • 31. Impacto de programa de tabaquismo sobre la mortalidad 1.00 0.95 0.90 0.85 0.80 Proporcion de pacientes sin evento 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Tiempo (años) Grupo tratamiento antitabaco Grupo tratamiento conv. 15% Anthonisen et al. Ann Intern Med 2005; 142: 233-239
  • 32. Efecto del corticoide inhalado sobre el FEV 1 Highlan KB, et al. Ann Intern Med 2003; 138:969-73
  • 33. Tiotropium y función pulmonar EPOC leve * P <0.01, † P <0.001, ‡ P <0.0001 vs. placebo Adapted from: Johansson et al. PCRJ 2008; 17: 169.
  • 34. Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC 2 Impacto de la EPOC 1 Intervención precoz 3 Evidencia de Tiotropio en el tratamiento precoz de la EPOC - Subanálisis UPLIFT: GOLD II - Subanálisis UPLIFT: Pacientes naïve - Subanálisis UPLIFT: Pacientes menores de 50 años - Seguridad tiotropio 4
  • 35. Eficacia de Tiotropio a largo plazo (UPLIFT ® ) <ul><li>Diseño del estudio </li></ul><ul><ul><li>Ensayo clínico de 4 años de duración en el que se incluyeron 5993 pacientes de 37 países. </li></ul></ul><ul><ul><li>Único diseño que permitía que todos los pacientes recibieran cualquier medicación respiratoria que precisaran excepto anticolinérgicos inhalados. </li></ul></ul><ul><ul><li>La variable primaria fue la tasa de caída de la función pulmonar (FEV1 pre- y postbroncodilatador) </li></ul></ul><ul><ul><li>Otros objetivos del estudio fueron mejoría en función pulmonar, calidad de vida, exacerbaciones de la EPOC, hospitalizaciones por exacerbaciones y mortalidad. </li></ul></ul><ul><ul><li>Aproximadamente 1 de cada 2 pacientes eran EPOC estadio II de GOLD. </li></ul></ul><ul><li>Resultados clave </li></ul><ul><ul><li>Aunque tiotropio no alteró la tasa de caída de la función pulmonar, el estudio demostró que tiotropio impacta en el curso clínico de la EPOC a lo largo del tiempo ya que produce: </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Mejoras mantenidas de la función pulmonar </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Mejoras mantenidas de la calidad de vida </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Reduce el riesgo de exacerbaciones </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Impacta en la supervivencia </li></ul></ul></ul>Tashkin DP et al. UPLIFT Study Investigators. N Engl J Med 2008;359:1543-54
  • 36. UPLIFT  Diseño del estudio Tashkin DP et al. UPLIFT Study Investigators. N Engl J Med 2008;359:1543-54
  • 37. Estadío GOLD II <ul><li>El estudio UPLIFT incluye un elevado número de pacientes en estadio GOLD II (2,739 pacientes, 46% del total de pacientes randomizados) </li></ul>Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.
  • 38. Distribución Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78. 2027 Withdrew during screening or failed to meet entry criteria 3254 GOLD Stage III/IV <ul><li>424 Discontinued study med </li></ul><ul><li>235 Adverse event </li></ul><ul><li>117 Consent withdrawn </li></ul><ul><li>20 Protocol non-compliance </li></ul><ul><li>37 Lost to follow-up </li></ul><ul><li>15 Other </li></ul><ul><li>470 Discontinued study med </li></ul><ul><li>241 Adverse event </li></ul><ul><li>158 Consent withdrawn </li></ul><ul><li>31 Protocol non-compliance </li></ul><ul><li>27 Lost to follow-up </li></ul><ul><li>13 Other </li></ul>2739 GOLD Stage II Randomized 8020 Assessed for eligibility 885 Completed study 960 Completed study 1384 received tiotropium 1355 received placebo
  • 39. Características demográficas *Used alone or in combination † Includes short- or long-acting anticholinergics Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78. Caracteristicas Tiotropio (n = 1384) Control (n = 1355) Hombre (%) 72 72 Edad (años) 65 ± 9 64 ± 9 FEV 1 (Litros) Pre 1.36 ± 0.37 1.36 ± 0.35 Post 1.63 ± 0.37 1.64 ± 0.36 FEV 1 (% teórico) Pre 49 ± 8 49 ± 8 Post 59 ± 6 59 ± 6 Indice Masa Corporal 27 ± 5 27 ± 5 Hábito tabáquico Fumador activo (%) 31 35 Consumo acumulado (paq-año) 48 ± 28 47 ± 27 Duración de la EPOC (años) 10 ± 8 9 ± 7 SGRQ total score (unidades) 42 ± 17 42 ± 17 LABA* (%) 56 55 ICS* (%) 59 57 Combinación LABA/ICS (%) 45 44 Anticolinérgicos † (%) 39 38
  • 40. *P<0.0001 vs. control. Repeated measure ANOVA was used to estimate means. Estimated means are adjusted for baseline measurements. Month 0 values are observed means. Patients with ≥3 acceptable PFTs after day 30 were included in the analysis. Tiotropium: Month 0 n = 1196, Month 48 n = 923; Control: Month 0 n = 1140, Month 48 n = 853 Estadio GOLD II: FEV 1 Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78. <ul><li>Post-bronc FEV 1 </li></ul><ul><li>= 52 – 82 mL </li></ul><ul><li>Pre-bronc FEV 1 </li></ul><ul><li>= 100 – 119 mL </li></ul>1,80 * Day 30 (steady state) * * * * * * * * 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0 1 Meses * * * * * * * * * <ul><li>Tasa de caída del FEV 1 Post-bronc </li></ul><ul><li>= 6 mL/año, p=0.02 </li></ul>1,20 1,40 1,60 FEV 1 (L) Tiotropio Control
  • 41. Meses *P<0.0001 vs. control. Repeated measure ANOVA was used to estimate means. Estimated means are adjusted for baseline measurements. Month 0 values are observed means. Patients with ≥2 acceptable SGRQ Total Scores after Month 6 were included in the analysis. Tiotropium: Month 0 n = 1179, Month 48 n = 906; Control: Month 0 n = 1117, Month 48 n = 833 Estadio GOLD II: SGRQ Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78. 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0 Mejoría * * * * * * * * Diferencia: 2.9 – 3.9 unidades (p<0.001 en todos los puntos) 35 40 45 50 SGRQ (Unidades) Tiotropio Control
  • 42. Estadio GOLD II: Exacerbaciones *Hazard ratio (control vs. tiotropium) and p-value were estimated using Cox regression with treatment, GOLD stage, and treatment by GOLD stage interaction as covariates. † Ratio (tiotropium/control) and p-value were estimated using the Poisson with Pearson overdispersion model adjusting for treatment exposure. Randomized patients taking ≥1 dose of study medication were included in the analysis. 5,6 meses Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78. Tiotropio n = 1384 Control n = 1355 Ratio (95% CI) P-value Tiempo hasta 1ª exacerbación (meses) 23.1 (21.0, 26.3) 17.5 (15.9, 19.7) 0.82 (0.75, 0.90)* <0.0001* Media de nº de exacerbaciones /pt año (95% CI) 0.56 (0.52, 0.60) 0.70 (0.65, 0.75) 0.80 (0.72, 0.88) † <0.0001 †
  • 43. Conclusiones <ul><li>Tiotropio consigue mejorías significativas en: </li></ul><ul><ul><li>Función Pulmonar (incluyendo tasa de caída del FEV 1 postbroncodilatador) </li></ul></ul><ul><ul><li>Calidad de Vida </li></ul></ul><ul><ul><li>Exacerbaciones </li></ul></ul><ul><ul><li>Durante 4 años en pacientes con EPOC en estadio II de GOLD </li></ul></ul><ul><li>Este estudio proporciona un racional adecuado para un tratamiento precoz en EPOC. </li></ul>Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.
  • 44. Subanálisis UPLIFT: Pacientes Naïve <ul><li>OBJETIVO: </li></ul><ul><li>Evaluar la eficacia de tiotropio en pacientes naïve en relación al tratamiento de mantenimiento antes de la randomización en el estudio UPLIFT. </li></ul><ul><ul><li>Subgrupo de pacientes que no recibían ningún tipo de medicación respiratoria de mantenimiento en el momento de entrar en el estudio (n=810; 13.5% del total de la población de UPLIFT) </li></ul></ul>Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467
  • 45. Características basales Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467 59 35 6 61 34 4 GOLD Stage (%) II III IV 51 90 53 90 Mean postbronchodilator FEV 1 (% predicted) FVC (% predicted) 43 77 44 77 Mean prebronchodilator FEV 1 (% predicted) FVC (% predicted) 8.5 8.6 COPD duration (years) 26 26 Body mass index (kg/m 2 ) 44 42 Active smokers (%) 74 73 Males (%) 64 63 Mean age (years) Placebo (n=407) Tiotropium (n=403)
  • 46. Función pulmonar: FEV1 96 ml ( P <0.0001) 134 ml (P <0.0001) Posbroncodilatador FEV 1 Tiotropio Placebo Tiotropio Placebo P <0.05 at all time points Tasa de caída del FEV 1 posbroncodilatador fue 42±4ml/año en TIO vs. 53±4ml/año en PBO (p=0.026) Prebroncodilatador FEV1 Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467 0 12 24 36 48 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 Tiempo (Meses) FEV1 (L)
  • 47. Calidad de Vida: SGRQ 46 Total score <ul><li>Tasa de caída del SGRQ fue más lenta en TIO comparado con PBO </li></ul><ul><li>Mejoras del SGRQ total score a los 48 meses fue de 4.6 units (MCID=4) </li></ul>Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467 Tiempo (Meses) 0 12 24 36 48 30 34 38 42 placebo tiotropio Mean change (units)
  • 48. Exacerbaciones <ul><li>El riesgo de hospitalizaciones por exacerbación se redujo en un 23% (HR: 0.77; 95%CI 0.62-0.94, p=0.012) </li></ul><ul><li>Riesgo de exacerbaciones no se modificó </li></ul><ul><li>El hazard rate [HR, (TIO/PBO)] para el inicio de tratamiento con LABA o ICS fue de 0.72 (95%CI 0.59-0.89) </li></ul>Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467
  • 49. Conclusiones <ul><li>En pacientes “Maintenance Naïve”, Tiotropio: </li></ul><ul><ul><li>Enlentece la tasa de caída de la función </li></ul></ul><ul><ul><li>pulmonar y de la CdV </li></ul></ul><ul><ul><li>Mejora la Función Pulmonar </li></ul></ul><ul><ul><li>Reduce el riesgo de necesidad de medicación </li></ul></ul><ul><ul><li>respiratoria adicional </li></ul></ul><ul><ul><li>Reduce el riesgo de hospitalizaciones ….. durante 4 </li></ul></ul><ul><ul><li>años </li></ul></ul><ul><li>Los resultados apoyan el papel de tiotropio como tratamiento de mantenimiento inicial en la EPOC </li></ul>Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467
  • 50. Pacientes con EPOC ≤ 50 años <ul><li>Poco se sabe acerca del curso clínico de la EPOC en pacientes más jóvenes. </li></ul><ul><li>En este análisis se incluyeron 356 pacientes. Esta población presentaba: </li></ul><ul><ul><li>Mayor porcentaje de mujeres (~ 40%) </li></ul></ul><ul><ul><li>Mayor porcentaje de fumadores activos (~50%) </li></ul></ul><ul><li>El perfil de gravedad de estos pacientes era similar al resto de pacientes del estudio. </li></ul>ERS Congress 2009
  • 51. Pacientes de EPOC ≤ 50 años – Función pulmonar *P<0.05 versus control. Repeated measure analysis of variance was used to estimate means. Estimated means are adjusted for baseline measurements. Patients with ≥3 measurements after Day 30 were included in the analysis. Pre bronc  = 125-198 mL Post bronc  = 105-182 mL * Day 30 (steady state) * * * * * * * 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0 1 Meses * * * * * * * * * * 1.10 1.20 1.30 1.40 1.50 1.60 1.70 FEV 1 (L) Tiotropio Control ERS Congress 2009
  • 52. 0 10 20 30 40 50 60 70 Pre broncodilatador FEV 1 Post broncodilatador FEV 1 Mean (SE) FEV 1 rate (mL/año) Tiotropio Control p=0.34 p=0.01 <ul><li>Tasa de caida del FEV 1 post-bronc de Tiotropio vs. control: </li></ul><ul><li>38 mL/año vs. 58 mL/año (p< 0.01) respectivamente </li></ul>∆ 20 mL/año Pacientes con EPOC ≤ 50 años – Función pulmonar ERS Congress 2009
  • 53. <ul><li>Diferencia en la tasa de caida del FEV1 post-bronc con Tiotropio vs control de 20 mL/año (p<0.01) </li></ul><ul><li>Menor riesgo de exacerbaciones frente a pacientes de mayor edad </li></ul><ul><ul><li>Reducción del número de exacerbaciones, HR (95% CI) = 0.73 (0.56, 0.95) </li></ul></ul><ul><li>Los pacientes con EPOC ≤ 50 años presentan mejorías a largo plazo con tiotropio, que podría incluir un descenso en la tasa de caida. </li></ul><ul><li>Este estudio proporciona una evidencia razonable para el tratamiento precoz de la EPOC con tiotropio </li></ul>Pacientes de EPOC ≤ 50 años – Conclusiones ERS Congress 2009

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