POP Nº 2 SUGESTÃO PROCEDIMENTO PARA PREENCHIMENTO DE CÁPSULAS DURAS (ENCAPSULAÇÃO)1. Status de RevisãoEla...
POP Nº 2 SUGESTÃO PROCEDIMENTO PARA PREENCHIMENTO DE CÁPSULAS DURAS (ENCAPSULAÇÃO)4.6 Inserir o corpo da ...
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Pop encapsulação

Published on: Mar 4, 2016
Source: www.slideshare.net


Transcripts - Pop encapsulação

  • 1. POP Nº 2 SUGESTÃO PROCEDIMENTO PARA PREENCHIMENTO DE CÁPSULAS DURAS (ENCAPSULAÇÃO)1. Status de RevisãoElaborado por: Aprovado por:Nº revisão: 00 Data: ___/____/______2. Objetivo Definir o procedimento para o preenchimento de cápsulas duras com misturas de pós,utilizando aparelho encapsulador manual.3. Definições :  Cápsulas duras: são invólucros que apresentam forma cilíndrica, arredondada nos extremos e são formadas por duas partes abertas numa extremidade, com diâmetros ligeiramente diferentes, devendo os seus extremos abertos encaixarem-se um ao outro. As duas Tampa partes constituintes das cápsulas duras são o corpo, porção longa e mais estreita, e a tampa, porção curta e mais larga (ver figura 1). Figura 1.Partes constituintes da cápsula dura. Corpo Pó  Encapsulador manual: aparelho composto pela base e placa superior perfurada. Existe uma placa para cada dimensão de cápsulas (para cada número de cápsula).  O encapsulador manual é composto ainda por alguns acessórios, como espátula espalhadora de pó, limitador de campo de encapsulação, bastões para regulagem de altura da placa e compactador de pó (socador).4. Procedimento4.1. Selecionar a placa perfurada correspondente ao tamanho de cápsula utilizada.4.2. Encaixar a placa sobre a base do encapsulador. Colocar uma haste para regulagem da alturada placa, de cada lado da base, de acordo com o tamanho de cápsula utilizado.4.3. Caso o número de cápsula a ser preparada seja menor que a capacidade total da placa,utilize o limitador de campo da placa.4.4. O técnico deverá observar na ficha de manipulação a cápsula que será utilizada (tamanho,cor, etc).4.5. Preencher os orifícios da placa do encapsulador com as cápsulas fechadas vazias, de acordocom a quantidade solicitada na ficha de manipulação. Página 1 de 2
  • 2. POP Nº 2 SUGESTÃO PROCEDIMENTO PARA PREENCHIMENTO DE CÁPSULAS DURAS (ENCAPSULAÇÃO)4.6 Inserir o corpo da cápsula no orifício de forma que fique em contato com a base doencapsulador.4.6. Remover manualmente a tampa da cápsula.4.7Adicionar a mistura de pó (fórmula), previamente pesada e homogeneizada, vertendo-agradualmente sobre a placa com as cápsulas vazias abertas.4.8. Espalhar cuidadosamente, com a ajuda da espátula, o pó sobre a placa até que o conteúdoesteja uniformemente distribuido entre as cápsulas.4.9 Bater a placa sobre a bancada de maneira ritmada (ou utilizar base vibratória) mantendo-a naposição horizontal para que os pós se acomodem uniformemente (não bater de forma angulada).4.9.. Após o preenchimento das cápsulas, os bastões reguladores da altura da placa deverão serabaixados. Em seguida, recolocar as tampas das cápsulas.4.10. Travar a tampa ao corpo da cápsula, exercendo pressão que não deverá ser excessiva, poisexiste o risco de deformar as cápsulas.4.11. Após o travamento das cápsulas, retirar os bastões reguladores da altura da placa.4.12 Limpar as cápsulas retirando o pó aderido.4.13 Acondicionar em embalagem adequada.5. Registros da QualidadeN/R6. Histórico de Revisões7. Referências  ANVISA. Resolução – RDC No 33, de 19 de Abril de 2000 atualizada em 08/01/2001.  USP Pharmacists´Pharmacopeia. 1st ed. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention,Inc, 2005.p.779-782.  AGEMED (Agência Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios). Procedimiento de Operaciones Farmacéuticas – Elaboración de cápsulas duras.  Ferreira, A.O. Guia Prático da Farmácia Magistral. 2a edição. Juiz de Fora: Pharmabooks, 2002.  Allen Jr. L. V. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding. 2n ed. Washington, DC: AphA, 2002.8. AnexosN/R Página 2 de 2

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