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Pop manipulação de pomadas

Published on: Mar 4, 2016
Source: www.slideshare.net


Transcripts - Pop manipulação de pomadas

  • 1. 68*(67­2 DE PROCEDIMENTO PARA 0$1,38/$d­2( POMADAS1. Status de Revis‹oElaborado por: Aprovado por:1žUHYis‹o: 00 Data: ___/____/___2. Objetivo Definir o procedimento para a manipula•‹o de pomadas.3. Defini•›es : · Pomada: prepara•‹o farmac•utica semi-s—lida de consist•ncia mole, destinada ao uso externo (para aplica•‹o na pele e mucosas). · Leviga•‹o: Ž o processo de redu•‹o do tamanho de part’culas s—lidas por tritura•‹o em um gral ou espatula•‹o, utilizando uma pequena quantidade de um l’quido ou de uma base fundida na qual o s—lido n‹o Ž solœvel. · Pomada hidrof—bica (lipof’lica): absorve somente quantidades pequenas de ‡gua. As subst‰ncias t’picas usadas para sua formula•‹o s‹o parafina s—lida, semi-s—lida e l’quida, —leo animal, vegetal, cera e glicer’deos sintŽticos. · Pomada hidrof’lica: s‹o as prepara•›es que t•m bases misc’veis com ‡gua. As bases s‹o geralmente misturas de polietilenoglicol l’quidos e s—lidos. Podem conter quantidades apropriadas da ‡gua. · Pomadas que absorvem ‡gua (base de absor•‹o): podem absorver quantidades maiores de ‡gua. Os excipientes empregados nas suas formula•›es s‹o os mesmos de uma pomada hidr—foba, sobre os quais s‹o incorporadas subst‰ncias emulsificantes do tipo ‡gua-em-—leo como lanolina, ‡lcoois de lanolina, Žsteres de sorbitano, monoglicŽrides e ‡lcoois graxos. Os emulsificantes s‹o respons‡veis pela propriedade dessas pomadas absorver ‡gua.4. Procedimento4.1. Pesar os ingredientes da formula•‹o.4.2.Triturar os ingredientes s—lidos empregados na prepara•‹o das pomadas a um p— fino e emseguida tamisar.4.3. Levigar a mistura de p—s com agente levigante compat’vel (ver anexo I) com a base dapomada (ex. vaselina l’quida, PEG 400, polissorbato, —leos, a pr—pria base fundida, etc ± veranexo I).4.4. Incorporar geometricamente a mistura levigada na base da pomada por espatula•‹o ou portritura•‹o no gral com o pistilo. Triturar e misturar bem, evitando-se a forma•‹o de grumos ouarenosidade. P‡gina 1 de 3
  • 2. 68*(67­2 DE PROCEDIMENTO PARA 0$1,38/$d­2( POMADAS4.5. Transferir a pomada para a embalagem.4.6.Rotular.5. Registros da QualidadeN/R6. Hist—rico de Revis›es7. Refer•ncias · 8633KDUPDFLVWV3KDUPDFRSHLDVWHG5RFNYLOOH7KH8QLWHG6WDWHV3KDUPDFRSHLDO Convention,Inc, 2005. · Ferreira, A.O. Guia Pr‡tico da Farm‡cia Magistral. 2a edi•‹o. Juiz de Fora: Pharmabooks, 2002. · Allen Jr. L. V. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding. 2n ed. Washington, DC: AphA, 2002. · Procedimentos operacionais padr‹o elaborados pela SIFAP ± 62,(7¬ ,7$/,$1$ FARMACISTI PREPARATORI8. Anexos8.1. Anexo I: Agentes Levigantes Agente Densidade Miscibilidade Usos levigante misc’vel em —leos fixos (exceto —leo de bases oleosas r’cino) ÏOHRPLQHUDO 0,88 base de absor•‹o imisc’vel com ‡gua, ‡lcool, glicerina, (vaselina propilenoglicol, PEG 400, e —leo de emuls›es ‡gua/—leo l’quida) r’cino misc’vel com ‡gua, ‡lcool, emuls›es bases propilenoglicol e PEG 400 Glicerina 1,26 —leo /‡gua imisc’vel com —leo mineral e —leos fixos bases solœveis em ‡gua e ictiol Propilenoglicol 1,04 misc’vel com ‡gua, ‡lcool, glicerina e emuls›es base PEG 400 —leo/‡gua imisc’vel com —leo mineral e —leos fixos bases solœveis em ‡gua PEG 400 1,13 misc’vel em ‡gua, ‡lcool, glicerina e emuls›es base propilenoglicol —leo/‡gua imisc’vel com —leo mineral e —leos fixos bases solœveis em ‡gua P‡gina 2 de 3
  • 3. 68*(67­2 DE PROCEDIMENTO PARA 0$1,38/$d­2( POMADAS misc’vel com —leo mineral e outros o —leo de algod‹o ou —leos fixos incluindo o —leo de r’cino algum outro —leo vegetal ÏOHRGHDlgod‹o 0,92 pode ser usado como imisc’vel com ‡gua, ‡lcool, glicerina , substituto para o —leo propilenoglicol e PEG 400 mineral quando um —leo vegetal Ž preferido ou quando o s—lido pode ser incorporado mais facilmente nestes —leos. misc’vel com ‡lcool e outros —leos ictiol ou b‡lsamo do fixos. Peru, mesmos usos ÏOHRGHUtFLQR 0,96 descritos para o —leo de Imisc’vel com ‡gua, glicerina, algod‹o. propilenoglicol, PEG 400 e —leo mineral misc’vel com ‡gua, ‡lcool, glicerina, Coaltar propilenoglicol, PEG 400, —leo mineral Polisorbato 80 1,06-1,09 e —leos fixos. Circunst‰ncias em que Š um surfactante Ž (Tween 80) desejado, pode ser incompat’vel com algumas emuls›es ‡gua / —leoAplica•‹o do agente levigantes · Sistemas aquosos e dispers›es o/a: glicerina, propileno glicol, PEG 400. · Sistemas oleaginosos e dispers›es a/o: —leo de r’cino, —leo de algod‹o, —leo mineral, polisorbato 80. P‡gina 3 de 3

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