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Pop manipulação de xaropes

Published on: Mar 4, 2016
Source: www.slideshare.net


Transcripts - Pop manipulação de xaropes

  • 1. 68*(67­2352(,0(1723$5$0$1,38/$d­2E XAROPES1. Status de Revis‹oElaborado por: Aprovado por:1žUHYis‹o: Data: ___/____/______2. Objetivo Definir o procedimento para a manipula•‹o de xaropes.3. Defini•›es : · Xarope: prepara•‹o aquosa de uso oral, caracterizada pelo sabor doce e consist•ncia viscosa. Trata-se de forma farmac•utica preparada ˆ base de a•œcar e ‡gua, onde o a•œcar est‡ pr—ximo ˆ satura•‹o, formando uma solu•‹o hipert™nica.4. Procedimento4.1. Informa•›es prŽvias4.1.1. Na manipula•‹o de xaropes e outras prepara•›es l’quidas viscosas Ž recomend‡velpreparar um excedente de 5% para compensar eventuais perdas decorrentes do processo demanipula•‹o.4.1.2. Em fun•‹o de cada formula•‹o, outros componentes podem ser adicionados na formula•‹odos xaropes, como: flavorizantes, corretivos do sabor ou mesmo a sacarose pode ser substitu’dapor outro ve’culo edulcorante (ex. sorbitol 70%).4.2. Formula•‹o padr‹o do Xarope simples (1 Litro)Sacarose (a•œcar refinado).......... 850gConservante .....................q.s.ÈJXDGHVWLODGDq.s.p.................... 1000mLProcedimento de preparo do xarope simples:4.2.1.Pesar precisamente os ingredientes s—lidos, sem no entanto mistur‡-los.4.2.2.Solubilizar o conservante na ‡gua destilada aquecida.4.2.3.Misturar os demais componentes e aquecer atŽ a dissolu•‹o (n‹o levantar fervura),completando para o volume final com ‡gua destilada.4.3. Aditiva•‹o de ingredientes ativos em xaropes4.3.1. Incorporar o(s) ingrediente(s) ativo(s), diluindo-o(s) previamente em solvente adequadocompat’vel (ex. quantidade m’nima suficiente de ‡gua destilada, ‡lcool ou outro co-solventecompat’vel) ou diretamente no pr—prio xarope simples. Se o ativo n‹o for facilmente solœvel, ser‡recomend‡vel levig‡-lo antes com agente levigante apropriado (ex. propilenoglicol, glicerina) comoforma de favorecer sua dissolu•‹o ou dispers‹o.4.3.2. Adicionar aos poucos o xarope simples ao passo anterior, atŽ obter um volume pr—ximo aofinal. Agitar com o aux’lio do bast‹o de vidro ou agitador magnŽtico.4.3.3. Se desej‡vel, adicionar o agente flavorizante. Misturar. P‡gina 1 de 2
  • 2. 68*(67­2352(,0(1723$5$0$1,38/$d­2E XAROPES4.3.4. Medir o pH, se necess‡rio ajustar para um valor na faixa compat’vel com a maiorestabilidade do(s) ingrediente(s) ativo(s).4.3.5. Se necess‡rio, filtrar em gaze.4.3.6.Envasar e rotular.4.4. Aditiva•‹o de tinturas e extratos fluidos em xarope4.4.1.Medir o volume requisitado da tintura ou do extrato fluido e verter para um c‡lice graduado.4.4.2. Adicionar o xarope aos poucos atŽ ajustar o volume final. Misturar.4.4.3. Envasar e rotular.4.5. Embalagem4.5.1. Acondicionar o xarope em embalagem adequada e compat’vel com os ingredientes daformula•‹o. De modo geral, o xarope, envasar em frasco de vidro ‰mbar ou PET.4.5.2. Dispensar a prepara•‹o com medidor adequado para a administra•‹o do volume prescritono receitu‡rio.5. Registros da QualidadeN/R6. Hist—rico de Revis›es7. Refer•ncias · AGEMED (Ag•ncia Espa–ola de Medicamentos y Productos Sanitarios). Procedimiento de Operaciones FarmacŽuticas ± Elaboraci—n de jarabes. · 863 3KDUPDFLVWV¶ 3KDUPDFRSHLD st Ed. Rockville: The United Pharmacopeial Convention, Inc., 2005. · Ferreira, A. O. Guia Pr‡tico da)DUPiFLD0DJLVWUDO(G-XL]GH)RUDHGLWDGRSHORDXWRU 2002.8. AnexosN/R P‡gina 2 de 2

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